Với tình trạng gia tăng nhanh chóng tỷ lệ mắc cận thị, đặc biệt ở trẻ em, việc kiểm soát cận thị và làm chậm sự tiến triển của bệnh trở thành một trong những ưu tiên hàng đầu trong ngành nhãn khoa.
Mục đích
Hiện nay, nhiều giải pháp đã được đề xuất, bao gồm sử dụng atropin nồng độ thấp và các loại kính điều chỉnh chuyên biệt như kính Ortho-K. Tuy nhiên, sự kết hợp giữa atropin và kính áp tròng mềm đa tiêu đã thu hút nhiều sự quan tâm. Liệu đây có phải là một phương pháp hiệu quả trong việc kiểm soát cận thị?
Nghiên cứu BAM (Bifocal & atropin in Myopia) được thực hiện để đánh giá xem sự kết hợp giữa atropin 0,01% và kính áp tròng mềm đa tiêu cự (SMCL) với công suất tăng thêm +2,50-D có mang lại hiệu quả trong việc làm chậm quá trình tiến triển cận thị và kéo dài trục nhãn cầu so với khi chỉ sử dụng SMCL đơn thuần hay không.
Phương pháp kiểm soát cận thị
Những người tham gia nghiên cứu BAM đeo kính áp tròng mềm đa tiêu cự (SMCL) với công suất tăng thêm +2,50-D hàng ngày, kết hợp nhỏ thuốc atropin 0,01% vào ban đêm (n = 46).
Các đối tượng trong nhóm BAM (Hai tròng + atropin) được ghép theo độ tuổi với 46 người tham gia nghiên cứu BLINK về thấu kính hai tròng ở trẻ em cận thị, trong đó một nhóm đeo SMCL với +2,50-D add (Hai tròng) và nhóm còn lại đeo kính áp tròng đơn tròng.
Kết quả chính là sự thay đổi trong 3 năm về lỗi khúc xạ cầu tương đương, được xác định qua phương pháp tự khúc xạ liệt điều tiết, cùng với sự thay đổi về độ dài trục nhãn cầu.
Kiểm soát cận thị: Atropin 0.01 và kính áp tròng đa tiêu
Nội dung nghiên cứu
Nghiên cứu Bifocal & atropin in Myopia (BAM) là phần mở rộng của nghiên cứu BLINK Nghiên cứu “Bifocal & atropin in Myopia” (BAM) mở rộng từ nghiên cứu BLINK nhằm kiểm tra hiệu quả của việc kết hợp thuốc nhỏ mắt atropin 0,01% với kính áp tròng mềm đa tiêu cự (SMCL) có độ phóng đại +2,50D trong kiểm soát cận thị, so với việc chỉ sử dụng SMCL.
Trong nghiên cứu này, kính áp tròng CooperVision Biofinity đã được cấp cho 49 người tham gia, tất cả đều có độ tuổi phù hợp với những người tham gia nghiên cứu BLINK để dễ dàng so sánh kết quả.
Kết quả cho thấy, trong suốt 3 năm nghiên cứu, không có sự khác biệt đáng kể về tiến triển cận thị giữa hai nhóm. Cụ thể, mức tiến triển cận thị đã được điều chỉnh trung bình sau 3 năm như sau:
- Nhóm kết hợp (Bifocal + atropin) có -0,52D SER và giãn dài trục 0,31mm.
- Nhóm dùng SMCL (Hai tròng) có -0,55D SER và giãn dài trục 0,39mm.
- Nhóm dùng kính áp tròng đơn tròng (Single Vision) có -1,09D SER và giãn dài trục 0,68mm.
Tóm lại, việc kết hợp atropin 0,01% với SMCL có độ phóng đại +2,50D không mang lại hiệu quả kiểm soát cận thị vượt trội so với việc chỉ dùng SMCL, dựa trên các kết quả thu được từ nghiên cứu này.
Kết quả nghiên cứu
Trong nghiên cứu với 138 đối tượng, độ tuổi trung bình là 10,1 ± 1,2 năm và giá trị cầu tương đương trung bình là -2,28 ± 0,89 D. Sau 3 năm, tiến triển cận thị trung bình đã hiệu chỉnh là -0,52 D đối với nhóm Bifocal + atropin, -0,55 D đối với nhóm Bifocal, và -1,09 D đối với nhóm Single Vision. Sự khác biệt về tiến triển cận thị giữa Bifocal + atropin và Bifocal là 0,03 D (95% CI, -0,14 đến 0,21), và giữa Bifocal + atropin và Single Vision là 0,57 D (95% CI, 0,38 đến 0,77).
Về độ giãn dài trục, sau 3 năm, nhóm Bifocal + atropin là 0,31 mm, nhóm Bifocal là 0,39 mm, và nhóm Single Vision là 0,68 mm. Sự khác biệt giữa Bifocal + atropin và Bifocal là -0,08 mm (95% CI, -0,16 đến 0,002), và giữa Bifocal + atropin và Single Vision là -0,37 mm (95% CI, -0,46 đến -0,28).
Kết quả nghiên cứu chỉ ra rằng việc kết hợp atropin 0,01% với kính áp tròng mềm đa tiêu cự không tạo ra sự khác biệt lâm sàng đáng kể so với việc chỉ đeo kính áp tròng đa tiêu, khi xem xét sự tiến triển cận thị. Điều này cho thấy tác dụng kiểm soát cận thị của sự kết hợp này không như mong đợi.
Sự kết hợp giữa atropin 0.01% và kính áp tròng mềm đa tiêu cự add +2.50
Thảo luận khác
Trong một nghiên cứu lâm sàng không ngẫu nhiên kéo dài 3 năm, kết quả cho thấy sự kết hợp giữa atropin 0,01% và kính áp tròng mềm đa tiêu cự không chứng minh được khả năng làm chậm quá trình tiến triển cận thị hay sự phát triển của mắt vượt trội hơn so với chỉ sử dụng kính áp tròng đa tiêu cự.
Tuy nhiên, cả hai phương pháp điều trị – kết hợp atropin với kính áp tròng đa tiêu cự và chỉ sử dụng kính đa tiêu cự – đều cho thấy khả năng làm chậm đáng kể quá trình tiến triển cận thị và sự phát triển của mắt so với kính áp tròng đơn tiêu cự.
Các nghiên cứu trước đó đã chỉ ra rằng chỉnh hình giác mạc và kính áp tròng đa tiêu cự đều có thể làm chậm quá trình tiến triển cận thị, nhờ vào sự giảm hội tụ cận thị ngoại biên, cung cấp tín hiệu ức chế giúp hạn chế kéo dài trục mắt. Thêm vào đó, nghiên cứu cũng cho thấy điều trị kết hợp giữa chỉnh hình giác mạc và atropin liều thấp mang lại hiệu quả cao hơn so với chỉ sử dụng chỉnh hình giác mạc.
Các phân tích tổng hợp cho thấy việc kết hợp này làm chậm kéo dài trục khoảng 0,09 mm so với chỉ dùng chỉnh hình giác mạc, tương tự như kết quả giảm 0,08 mm trong nghiên cứu BAM khi kết hợp atropin với kính áp tròng đa tiêu cự, dù sự khác biệt này không có ý nghĩa thống kê (P = 0,054).
Việc làm chậm kéo dài trục 0,1 mm tương ứng với sự chậm lại của tiến triển cận thị khoảng 0,25 D, tuy nhiên mức giảm này không mang lại tác động lâm sàng đáng kể.
Khi xem xét công sức sử dụng atropin hàng ngày, việc điều trị kết hợp atropin liều thấp với các can thiệp quang học có thể không thực sự cần thiết, bởi vì chỉ sử dụng các biện pháp quang học đã mang lại hiệu quả tương đương trong việc làm chậm quá trình tiến triển cận thị.
Kinoshita và các cộng sự đã phát hiện ra rằng tác dụng làm chậm kéo dài trục giác mạc của liệu pháp kết hợp atropin 0,01% và chỉnh hình giác mạc bị ảnh hưởng bởi tình trạng tật khúc xạ ban đầu của đối tượng.
Trái lại, nghiên cứu BAM cho thấy không có sự tương tác đáng kể giữa tật khúc xạ ban đầu và mức độ kéo dài trục giác mạc (P = 0,79), chỉ ra rằng tật khúc xạ ban đầu không ảnh hưởng đến hiệu quả kiểm soát cận thị của phương pháp kết hợp atropin 0,01% và kính áp tròng mềm đa tiêu cự.
Một lý giải hợp lý về việc phương pháp điều trị kết hợp không hiệu quả hơn so với chỉ sử dụng kính áp tròng mềm đa tiêu cự có thể là do nồng độ atropin được sử dụng trong Nghiên cứu BAM khá thấp.
Nghiên cứu LAMP (atropin nồng độ thấp để điều trị cận thị) đã chỉ ra rằng tác dụng của atropin trong việc làm chậm tiến triển cận thị phụ thuộc vào liều lượng, trong đó nồng độ 0,05% mang lại hiệu quả cao hơn so với 0,01%.
Trong Nghiên cứu BAM, nồng độ atropin chỉ là 0,01%, có thể quá thấp để đánh giá hiệu quả thực sự của phương pháp điều trị kết hợp. Một yếu tố khác cần được xem xét là việc tuân thủ đeo kính áp tròng và sử dụng atropin trong nghiên cứu được tự báo cáo bởi người tham gia hoặc cha mẹ, điều này có thể dẫn đến việc họ đã đánh giá cao mức độ tuân thủ.
Nghiên cứu BAM cho thấy sau 3 năm điều trị kết hợp kính áp tròng mềm hai tròng +2,5-Add và atropin 0,01%, nhóm được điều trị kết hợp có thị lực nhìn xa và gần với độ tương phản cao logMAR tốt hơn một chút so với nhóm chỉ sử dụng kính hai tròng. Tuy nhiên, thị lực nhìn xa với độ tương phản thấp của nhóm kết hợp lại kém hơn so với nhóm đeo kính nhìn đơn, dù sự khác biệt này không có ý nghĩa lâm sàng.
Nghiên cứu BLINK cũng báo cáo rằng trẻ em đeo kính áp tròng +2,50-D add có thị lực tương phản thấp kém hơn so với trẻ em đeo kính nhìn đơn, nhưng sự khác biệt về thị lực tương phản cao và gần giữa hai nhóm là không đáng kể.
Nghiên cứu LAMP và ATOM2 cũng phát hiện rằng atropin nồng độ thấp không ảnh hưởng đến thị lực tương phản cao, và hai nghiên cứu khác sử dụng phương pháp điều trị kết hợp atropin và chỉnh hình giác mạc cũng cho thấy kết quả tương tự.
Ngoài ra, Nghiên cứu BAM còn cho thấy sự giãn đồng tử trong điều kiện sáng là rất nhỏ (dưới 0,36 mm) ở nhóm kết hợp atropin và kính hai tròng so với nhóm chỉ đeo kính hai tròng và nhóm nhìn đơn. Điều này phù hợp với các nghiên cứu trước đây về tác dụng của atropin trong kiểm soát cận thị.
Nghiên cứu LAMP cũng cho thấy sự phụ thuộc vào liều lượng atropin đối với kích thước đồng tử, và nghiên cứu của Tan và cộng sự phát hiện rằng việc kết hợp atropin với chỉnh hình giác mạc chỉ dẫn đến sự giãn đồng tử nhẹ so với chỉ sử dụng chỉnh hình giác mạc.
Cuối cùng, các nghiên cứu trước đây đã chứng minh rằng atropin nồng độ thấp có tác động rất nhỏ đến khả năng điều tiết. Sau 3 năm điều trị bằng kính áp tròng mềm hai tròng +2,5-Add và atropin 0,01%,
Nghiên cứu BAM phát hiện độ trễ điều tiết ở nhóm kết hợp đã giảm 0,59 D so với ban đầu, điều này khá bất ngờ. Sự giảm này có thể do người tham gia đã thay đổi cách điều tiết, chuyển sang tập trung nhiều hơn vào vùng xa của kính áp tròng đa tiêu cự.
Kết luận
Nghiên cứu cho thấy sự kết hợp giữa atropin 0.01% và kính áp tròng mềm đa tiêu cự add +2.50 không mang lại hiệu quả lâm sàng đáng kể trong việc kiểm soát cận thị. Tuy nhiên, việc khám phá các nồng độ atropin cao hơn hoặc sự kết hợp với các phương pháp khác vẫn có thể mang lại tiềm năng trong tương lai.
Việc tiếp tục nghiên cứu và thử nghiệm là cần thiết để tối ưu hóa các phương pháp kiểm soát cận thị và bảo vệ sức khỏe mắt cho trẻ em và người lớn.
